PANBIO™ COVID-19 IgG

PANBIO™ COVID-19 IgG


PANBIO™ COVID-19 IgG RAPID TEST DEVICE

DETECTA ANTICORPOS IgG SARS-CoV-2 PARA A PROTEÍNA S1-RBD EM MENOS DE 10 MINUTOS COM APENAS UMA PUNÇÃO DIGITAL.



O Panbio™ COVID-19 IgG Rapid Test Device detecta anticorpos IgG para o domínio de ligação do receptor de proteína spike SARS-CoV-2 (S1-RBD). Esse teste pode identificar indivíduos com infecção prévia por COVID-19 ou anticorpos pós-vacinação.




Esse teste de anticorpos pode ajudar você a:

  • Determinar se um indivíduo desenvolveu anticorpos após a infecção e/ou após a vacinação.
  • Realizar vigilância sorológica. Isso é feito tirando “fotografias instantâneas” da porcentagem de pessoas que têm anticorpos contra SARS-CoV-2 (também chamado de soroprevalência) em diferentes momentos. Isso pode fornecer informações sobre o comportamento dos anticorpos e ajudar os profissionais a determinar a tendência de doenças graves no sistema de saúde.1,2

Produto não disponível em todos os países.

Exato

Desempenho clínico robusto com sangue total OBTIDO por punção digital para amostras pós-infecção e pós-vacinação*
21 - 180 dias após o início dos sintomas
   Sensibilidade de 96,7% (PPA)
   Especificidade de 97,0% (NPA)
≥  30 dias após a segunda dose da vacina**
   Sensibilidade de 98,4% (PPA)
   Especificidade de 97,0% (NPA)

*Estudo prospectivo de amostra obtida através de punção digital
** Os indivíduos vacinados foram inscritos 30 dias ou mais após a segunda dose da vacina BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) ou da vacina mRNA-1273 (Moderna).

Rápido

  • Resultados positivos em apenas 10 minutos
  • Resultados negativos confirmados em 20 minutos

Fácil de utilizar

Procedimento simples de teste de punção digital com fácil interpretação dos resultados por leitura visual.

•  ESPECIFICAÇÕES
  • O kit Panbio COVID-19 IgG Rapid Test Device contém:
    • 25 dispositivos de teste em embalagens de alumínio individuais
    • 1 solução tampão (3 mL/frasco)
    • 25 pipetas capilares de amostra (para sangue total obtido por punção digital)
    • 25 lancetas (para sangue total obtido por punção digital)
    • 25 curativos
    • 26 lenços embebidos em álcool
    • Instruções de uso com Guia de referência rápida
  • O Panbio COVID-19 IgG Control Kit deve ser armazenado entre 2°e 8°C.
  • Os controles externos Panbio™ COVID-19 IgG Control Kit são reagentes à base de tampão especificamente formulados e fabricados para garantir o desempenho do Panbio™ COVID-19 IgG Rapid Test Device e são usados para verificar a capacidade do usuário de realizar o teste e interpretar os resultados. O controle positivo produzirá um resultado de teste positivo e foi fabricado para produzir uma linha de teste (T) visível. O controle negativo produzirá um resultado de teste negativo.
•  DOCUMENTAÇÃO
Panbio™ COVID-19 IgG Rapid Test Device Código Panbio™ COVID-19 IgG Rapid Test Device (25 kits de teste) ICO-40206 Panbio™ COVID-19 IgG Control Kit CPK-033
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